Retiran cuatro lotes de Adequan articular por posible contaminación con vidrio

El retiro alcanza a un tratamiento articular muy usado en clínicas veterinarias. Se trata de Adequan Canine Injection para perros y Adequan i.m. Injection para caballos, ambos inyectables intramusculares con glicosaminoglicano polisulfatado como principio activo para disfunción articular degenerativa o traumática no infecciosa.

La empresa American Regent, Inc. Animal Health informó que el problema se detectó en muestras de reserva durante controles internos. En esas pruebas se observó material visible descrito como fibras de vidrio, lo que motivó un retiro voluntario a nivel consumidor en Estados Unidos con conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.

Qué lotes están afectados

El retiro incluye dos lotes de la presentación canina de 100 mg por mL en viales multidosis de 5 mL. Son los lotes 3369, distribuido el 22 de mayo de 2024 con vencimiento el 31 de octubre de 2026, y 25011, distribuido el 14 de abril de 2025 con vencimiento el 31 de diciembre de 2027.

En la presentación equina de 500 mg por 5 mL en viales monodosis de 5 mL, los lotes afectados son 24416, distribuido el 8 de mayo de 2025 con vencimiento el 30 de noviembre de 2027, y 25265P, distribuido el 22 de enero de 2026 con vencimiento el 31 de marzo de 2027. La Asociación Americana de Medicina Veterinaria publicó el mismo detalle de lotes, fechas de distribución y vencimiento en su alerta del 3 de agosto de 2026.

La distribución se hizo a farmacias en línea, distribuidores mayoristas y veterinarios en todo Estados Unidos. Por eso el llamado no se limita a clínicas, también incluye a tutores que compraron viales para aplicar en casa bajo indicación profesional y a quienes reciben el tratamiento directamente en el consultorio.

Por qué se considera un riesgo

El comunicado de la empresa advierte que administrar un inyectable intramuscular con materia particulada, como fibras de vidrio, puede causar irritación local, hinchazón, inflamación, dolor en el sitio de inyección, infección o abscesos. Se trata de soluciones transparentes, de incoloras a ligeramente amarillas, por lo que la contaminación no siempre resulta evidente a simple vista.

Hasta el anuncio del retiro, la empresa indicó que no había recibido reportes de eventos adversos vinculados con esos lotes. Esa ausencia de reportes no elimina la precaución, porque las reacciones locales pueden confundirse con molestias pasajeras tras una inyección y porque en caballos una cojera posterior podría atribuirse a la enfermedad de base.

El listado oficial de retiros y extracciones del mercado de la FDA incluye a Adequan Canine Injection y Adequan i.m. Injection para caballos con el motivo de material visible de fibra de vidrio en el producto. Esa ficha ubica el caso dentro del sistema federal de vigilancia de medicamentos veterinarios, junto a otros retiros de alimentos y fármacos para animales.

Qué hacer si tienes un vial en casa

Primero revisa la caja y la etiqueta del vial y compara el número de lote con los cuatro afectados. Si el número coincide, no uses el producto y no lo transfieras a otra persona. Si ya se aplicó una dosis de un lote retirado, observa la zona de inyección y el estado general del animal durante los días siguientes.

Las indicaciones oficiales piden suspender el uso de los lotes incluidos, contactar al veterinario si hubo algún problema posiblemente relacionado y devolver el producto sin usar al fabricante o descartarlo según las instrucciones del proveedor. Distribuidores y minoristas deben frenar la distribución de inmediato, mientras que hospitales y clínicas deben apartar y devolver el inventario remanente.

Para dudas sobre devolución, reemplazo o crédito, la empresa habilitó su servicio al cliente en el 800 645 1706 en horario del este. Para eventos adversos e información médica el contacto es el 888 354 4857, disponible todos los días, y también se puede reportar a la FDA en el 1 888 FDA VETS o en su portal para eventos adversos en animales.

Cómo ayuda la tecnología a prevenir estos casos

Este retiro muestra el valor de los controles sobre muestras retenidas, los sistemas de trazabilidad por lote y las alertas públicas centralizadas. El número de lote, la fecha de distribución y la fecha de vencimiento permiten aislar el problema sin retirar todo el producto del mercado, lo que reduce faltantes y mantiene la confianza en los lotes no afectados.

Para tutores y clínicas, la lección práctica es conservar el empaque, fotografiar el lote y el vencimiento antes de desecharlo y guardar el comprobante de compra. Esa información acelera cualquier reclamo, facilita el reporte de farmacovigilancia y permite a las autoridades medir el alcance real de un retiro.

Si tu perro recibe Adequan para artrosis o tu caballo lo usa por disfunción articular y cojera asociada, revisa el lote con calma y habla con tu clínica sobre alternativas mientras se resuelve el reemplazo. No interrumpas ni cambies un tratamiento articular por tu cuenta, y consúltalo con tu veterinario.

Foto: Getty Images vía Fox 9.